Für Fragen rund um die standortspezifischen Anforderungen zur Umsetzung der Clinical Trial Regulation wenden Sie sich bitte an MUI-oversight@i-med.ac.at.
Achtung Winter Clock Stop – CTIS
Ab 22.12.2023, 23:59:59 Uhr, werden alle Bewertungen von klinischen Prüfungen angehalten und erst am 08.01.2024, 00:00:01 Uhr, wieder aufgenommen. Alle Tage während dieses Zeitraums werden nicht auf die Fristen angerechnet.
Zudem findet von 22.12.2023 bis zum 02.01.2024 keine Bearbeitung der Site Suitability Forms statt.
Standortspezifische Anforderung für die Durchführung von klinischen Studien
- Übernahme der Sponsorfunktion für klinische Studien eines Arzneimittels, Medizinproduktes und/oder IVDs
- Klinische Prüfungen von Arzneimitteln: Site Suitability Form